GenSure Produktinformationen "GenSure Antigentest für professionelle Anwendung"
GenSureTM COVID-19 Antigen-Schnelltestkit 3 in 1 - 20T
Diese Schnelltests sind für die Anwendung im klinischen Bereich oder in Notfällen zur Diagnostik geeignet (wir bitten um Zusendung eines entsprechenden Schulungsnachweises o.Ä. an info@pandm.de), während einer durch eine Infektion mit dem neuartigen Coronavirus ausgelösten Pandemiebestimmt. Es kann nicht als routinemäßiges diagnostisches In-vitro-Reagenz für die klinische Anwendung verwendet werden. Die Testergebnisse dieses Kits dienen nur als klinische Referenz.
Der GenSureTM COVID-19-Antigen-Schnelltestkit beruht auf einer immunochromatographischen Polymertechnologie und dem Doppelantikörpersandwich-Prinzip, welche zum direkten qualitativen Nachweis des N-Protein-Antigens aus SARS-CoV-2 in menschlichen Nasen- und Saliva Tupferproben bestimmt sind. Dieser Test wird sowohl für vorderen Nasen- als auch für Wangenabstriche (Speichel) verwendet.
Nur für den professionellen Gebrauch.
Eigenschaften:
- Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
- Testmöglichkeit ohne Labor
- Sensitivität 96.73% (95% CI= 92.54% ~ 98.93%)
- Spezifität 100.00% (95% CI= 98.38% ~ 100.00%)
- Gesamtkoinzidenzrate 98.68% (95% CI= 96.95% ~ 99.57%)
- BfArM-gelistet
Lieferumfang:
- 20x COVID-19-Antigen-Testkassette
- 20x Probenverarbeitungsröhrchen mit Extraktionspufferlösung
- 20x Probenentnahmetupfer
- 1x Gebrauchsanweisung
- 1x Positiv Probe für Nucleocapsid/ N-Protein
Lieferbedingungen:
Verfügbarkeit/Lagerware ab ca. KW 35
