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Safecare Bio-Tech 3in1 Selbsttest Influenza A/B & COVID-19 Antigen Schnelltest

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Artikelnummer: 4112_1_CE

Haltbar bis: 31. Oktober 2024

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Produktinformationen "Safecare Kombi-Test 3in1 mit CE2934"

Safecare Bio-Tech  COVID-19 & Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test

Hersteller: Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd

Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis für SARS-CoV-2 und Influenza A+B Viren in menschlichen Nasenabstrichproben verwendet. Dieses Produkt ist für Laien als Selbsttest zuhause bestimmt. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen können (innerhalb von ca. 7 Tagen nach Ausbruch) getestet werden. Die endgültige Diagnose sollte von medizinischem Personal auf der Grundlage von Laborergebnissen und Symptomanalysen gestellt werden.

Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon.

PRINZIP
Safecare Bio-Tech  COVID-19 & Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test ist ein Seitenstrom-Immunoassay bestimmt für den schnellen, simultanen qualitativen In-vitro-Nachweis und die Differenzierung von Nukleokapsid-Antigen von SARS-CoV-2, Influenza A und Influenza B direkt aus Nasenabstrichproben von den Personen, die von ihrem medizinischen Betreuer innerhalb der ersten drei Tage nach Auftritt der Symptome einer respiratorischen Virusinfektion im Zusammenhang mit COVID-19 verdächtigt werden. Die klinischen Anzeichen und Symptome einer Virusinfektion der Atemwege aufgrund von SARS-CoV-2 und Influenza können ähnlich sein. Dieser Test ist für Laien mit selbst entnommenen Nasentupfer Proben (Nasen) von Personen ab 14 Jahren oder von Erwachsenen entnommenen Nasentupfer Proben von Personen ab 2 Jahren. Die Ergebnisse beziehen sich auf die gleichzeitige Identifizierung von Nukleokapsid-Antigenen von SARS-CoV-2, Influenza A und Influenza B, unterscheiden aber nicht zwischen SARS-CoVund SARS-CoV-2-Viren.

Eigenschaften & klinische Leistung:
Probenentnahme im vorderen Nasenbereich

  • Relative Sensitivität Influeanza A/B: 100.00 % (95%C1:91.59 %~100.00 %)
  • Relative Spezifität Influeanza A/B: 100.00 % (95%C1:99.35 %~ 100.00 %)
  • Gesamtübereinstimmung Influeanza A/B: 100.00 % (95%C1:99.40 % ~ 100.00 %

  • Relative Sensitivität COVID-19: 86.36 % (95 %CI:78.51 % ~ 92.16 %)
  • Relative Spezifität COVID-19: 100 % (95 %CI: 99.19 %~100.00%)
  • Gesamtübereinstimmung COVID-19: 97.35 % (95% Cl: 95.66 %~ 98.51 %)

Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 2° und 30°C)

Bestandteile / Lieferumfang: 1 Kombi-Test pro Box
1. Testkassette
2. Probenentnahme Röhrchen & Röhrchenkappen
3. Einweg-Abstrichtupfer
4. Gebrauchsanweisung mehrsprachig 

Lieferbedingungen:
Die Ware ist lagernd und Lieferzeit 1-3 Tage.

Beschreibung
Produktinformationen "Safecare Kombi-Test 3in1 mit CE2934"

Safecare Bio-Tech  COVID-19 & Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test

Hersteller: Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd

Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis für SARS-CoV-2 und Influenza A+B Viren in menschlichen Nasenabstrichproben verwendet. Dieses Produkt ist für Laien als Selbsttest zuhause bestimmt. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen können (innerhalb von ca. 7 Tagen nach Ausbruch) getestet werden. Die endgültige Diagnose sollte von medizinischem Personal auf der Grundlage von Laborergebnissen und Symptomanalysen gestellt werden.

Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon.

PRINZIP
Safecare Bio-Tech  COVID-19 & Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test ist ein Seitenstrom-Immunoassay bestimmt für den schnellen, simultanen qualitativen In-vitro-Nachweis und die Differenzierung von Nukleokapsid-Antigen von SARS-CoV-2, Influenza A und Influenza B direkt aus Nasenabstrichproben von den Personen, die von ihrem medizinischen Betreuer innerhalb der ersten drei Tage nach Auftritt der Symptome einer respiratorischen Virusinfektion im Zusammenhang mit COVID-19 verdächtigt werden. Die klinischen Anzeichen und Symptome einer Virusinfektion der Atemwege aufgrund von SARS-CoV-2 und Influenza können ähnlich sein. Dieser Test ist für Laien mit selbst entnommenen Nasentupfer Proben (Nasen) von Personen ab 14 Jahren oder von Erwachsenen entnommenen Nasentupfer Proben von Personen ab 2 Jahren. Die Ergebnisse beziehen sich auf die gleichzeitige Identifizierung von Nukleokapsid-Antigenen von SARS-CoV-2, Influenza A und Influenza B, unterscheiden aber nicht zwischen SARS-CoVund SARS-CoV-2-Viren.

Eigenschaften & klinische Leistung:
Probenentnahme im vorderen Nasenbereich

  • Relative Sensitivität Influeanza A/B: 100.00 % (95%C1:91.59 %~100.00 %)
  • Relative Spezifität Influeanza A/B: 100.00 % (95%C1:99.35 %~ 100.00 %)
  • Gesamtübereinstimmung Influeanza A/B: 100.00 % (95%C1:99.40 % ~ 100.00 %

  • Relative Sensitivität COVID-19: 86.36 % (95 %CI:78.51 % ~ 92.16 %)
  • Relative Spezifität COVID-19: 100 % (95 %CI: 99.19 %~100.00%)
  • Gesamtübereinstimmung COVID-19: 97.35 % (95% Cl: 95.66 %~ 98.51 %)

Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 2° und 30°C)

Bestandteile / Lieferumfang: 1 Kombi-Test pro Box
1. Testkassette
2. Probenentnahme Röhrchen & Röhrchenkappen
3. Einweg-Abstrichtupfer
4. Gebrauchsanweisung mehrsprachig 

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