Genrui Laientest SARS-CoV-2 Antigen Test Kit - Selftest 1er Set mit CE1434

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Produktinformationen "Genrui Schnelltest für Laien Eigenanwendung nasal mit CE"

CE ZERTIFZIERT: Genrui Laientest SARS-CoV-2 Antigen Test Kit

BfArM ID: AT1200/21

Mit der CE-Kennzeichnung bestätigt Genrui, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde. 

Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen anhand Abstrichproben im vorderen Nasenbereich. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden.
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Proben SARS-CoV-2-Antigen enthalten. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Dieses Set ist für den Heimgebrauch von Laien außerhalb des Labors bestimmt (wie das Zuhause einer Person oder bestimmte nicht traditionelle Orte wie Büros, Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.).

Eigenschaften:

  • Inhalt: Pro Packung = 1 Test
  • Probenmaterial durch Nasopharyngealabstrich
  • Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
  • Testmöglichkeit ohne Labor
  • Empfindlichkeit: 98,13%
  • Spezifität: 100%
  • CE1434 zertifiziert

Lieferumfang:

  • Testkassette
  • Probenextraktionspuffer
  • Tropfer
  • Einweg-Abstrichtupfer
  • Entsorgungsbeutel
  • Bediengsanleitung (mehrere Sprachen)

Lieferbedingungen:

Aufgrund des erhöhten Bestellaufkommen hat sich die Lieferzeit auf 2-5 Tage, statt 1-2 Tage erhöht.